حال ۾، هڪ دواسازي ڪمپني جي جاچ ڪئي وئي ۽ لاڳاپيل اختيارين طرفان معيار جي انتظام جي نظام ۾ امڪاني حفاظتي خطرن جي ڪري ڊيل ڪئي وئي ۽ دوا ساز ڪمپني کي فوري طور تي اصلاح لاءِ پيداوار معطل ڪرڻ تي مجبور ڪيو ويو، ۽ ڪمپني جو اصل "ڊرگ GMP" سرٽيفڪيٽ پڻ واپس ورتو ويو.

اتفاق سان، سيپٽمبر 2020 ۾، ايف ڊي اي (يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن) هندستان ۾ هڪ اينٽي بيڪٽيريل دوا ڪمپني خلاف هڪ خبرداري خط جاري ڪيو. خط ۾ سنجيدگي سان خبردار ڪيو ويو ته ڪمپني جديد دوا تيار ڪرڻ وقت معياري صفائي جي تصديق جي طريقيڪار تي سختي سان عمل نه ڪيو، پر بيڪٽيريا جي باضابطه خاتمي تي ڌيان ڏنو، جيڪو صفائي جي اثر جي ٻين آلودگي ۽ تيار ڪيل دوائن جي معيار جي غير موجودگي جو خطرو پيدا ڪندو. ضمانت ڏني وئي. تنهن ڪري، اهو تصديق ڪيو ويو آهي ته ايف ڊي اي دوا کي آمريڪا ۾ صارف مارڪيٽ ۾ داخل ٿيڻ جي منظوري نه ڏيندو جيستائين اها تصديق نه ٿئي ته ڪمپني اصل ۾ لاڳاپيل مسئلن کي بهتر بڻائي سگهي ٿي.

مٿين ٻن ڪيسن کي ڏسندي، هڪ ڳالهه عام آهي جيڪا صنعت جو ڌيان ڇڪائڻ واري آهي، اها آهي ته صفائي جي تصديق جي لنڪ جو مسئلو آساني سان حل نه ٿيو آهي، ۽ اهو سرڪاري سرٽيفڪيشن جي گهرجن کي پورو نٿو ڪري. ٻين لفظن ۾: صفائي دوا جي حفاظت کي طئي ڪرڻ جي ڪنجي آهي، ۽ اهو فارميسي جي پوري عمل ذريعي هلندو آهي.

حقيقت ۾، GMP (سٺو پيداواري عمل) جي نئين ورزن جي نفاذ سان، دواسازي ڪمپنين لاءِ دواسازي جي معيار جي ڪنٽرول جي لحاظ کان، خاص طور تي آر اينڊ ڊي، پيداوار، معيار جي ڪنٽرول، ۽ نقل و حمل جي مخصوص پهلوئن ۾ اعليٰ گهرجون پيش ڪيون ويون آهن.

دوا ساز ڪمپني لاءِ، GMP هڪ قومي طور تي لاڳو ڪيل پاليسي آهي. جيڪي ڪمپنيون مقرر وقت جي حد اندر GMP کي معيار يا برقرار رکڻ ۾ ناڪام ٿين ٿيون، انهن کي مختلف درجن تائين سزا ڏني ويندي، جنهن ۾ ڊيڄاريندڙ ۽ پيداوار جي معطلي شامل آهن. دوائن جي معيار کي قابليت جي معيار تي پورو لهڻ هڪ تمام پيچيده عمل آهي. انهن مان، صفائي هڪ اهم اشارن مان هڪ آهي اهو ماپڻ لاءِ ته ڇا دواسازي ڪمپنين وٽ مستحڪم پيداوار جي صلاحيت آهي. ڪيتريون ئي دواسازي ڪمپنيون لاڳاپيل کاتن پاران معائنو ڪرڻ کان پوءِ پيداوار جاري رکڻ جي منظوري نه ٿيون ڏين. بنيادي سبب خاص طور تي اهم ڪڙي آهي - صفائي جا برتن صاف نه آهن. خاص طور تي، شيشي، پلاسٽڪ وغيره مان ٺهيل ليبارٽري برتن باقي آلودگي جي مڪمل صفائي کي يقيني نه ٿا بڻائي سگهن.

اهو زور ڏيڻ جي لائق آهي ته هن وقت، ڪيتريون ئي دواسازي ڪمپنيون صرف جراثيم ڪش ۽ نسبندي تي ڌيان ڏين ٿيون، پر هڪ ٻئي اهم قدم کي نظرانداز ڪن ٿيون - صفائي جي تصديق. اهو واضح طور تي هڪ غلط سمجهه آهي. جيئن توهان ڄاڻو ٿا ته صفائي جي تصديق جي اهم تفصيلن ۾ جراثيم ڪش ۽ نسبندي ۽ دواسازي ڪمپني جي ليبارٽري جي مڪمل صفائي پڻ شامل هجڻ گهرجي. هڪ خاص نقطه نظر کان، بعد وارو اڳئين کان وڌيڪ اهم آهي. سبب اهو آهي ته صفائي جي تصديق جو عمل عام طور تي طريقيڪار جي ترقي جي مرحلي، پروگرام جي تياري جي مرحلي، پروگرام جي عملدرآمد جي مرحلي، ۽ تصديق جي حيثيت جي سار سنڀال جي مرحلي کي ڍڪيندو آهي. اهي چار مرحلا تقريبن سڀئي GMP جي بنيادي مواد جي چوڌاري ڪيا ويندا آهن، جيڪو اهو آهي ته "دوا جي پيداوار جي عمل ۾ آلودگي ۽ ڪراس آلودگي کي گهٽ ۾ گهٽ ڪيئن ڪجي". تجرباتي تصديق جي لنڪ جي هر مرحلي تي، اهو شيشي جي سامان جي ڌوئڻ جي معيار کان پڻ الڳ نه آهي جيئن ڳولا ۽ تجزيو جا صحيح، اثرائتي ۽ قابل اعتماد نتيجا حاصل ڪرڻ لاءِ هڪ شرط آهي.

اهو ناممڪن ناهي ته لاڳاپيل ڪمپنين جون ليبارٽريون برتنن جي صفائي جي مسئلي کي بهتر بڻائڻ ۽ صفائي جي اثر کي وڌائڻ چاهين ٿيون - اهو ڪافي آهي ته اصل دستي صفائي جي طريقي کي خودڪار صفائي سسٽم سان اپ گريڊ ۽ تبديل ڪيو وڃي. مثال طور، هڪ جو تعارف ۽ استعمالخودڪار شيشي جي سامان ڌوئڻ واري مشينبهترين حلن مان هڪ آهي.

جيخودڪار شيشي جي سامان ڌوئڻ واري مشيناسپري صفائي جو طريقو اختيار ڪري ٿو. برتن جي مٿاڇري تي موجود باقيات کي گرم پاڻي ۽ لوشن سان صاف ڪري سگهجي ٿو ته جيئن بچيل مادن کي پاڻي ۾ جذب ​​ڪري سگهجي، ته جيئن سامان ٻيهر صاف ۽ روشن ٿي سگهي. اسپري بازو ۽ ٽوڪري جي فريم مان هاءِ پريشر واٽر جيٽ کي استعمال ڪندي،ليبارٽري واشرپاڻي جي وهڪري کي گردش ڪندڙ واشنگ پمپ ذريعي واشنگ ٽارگيٽ جي ڪنهن به ڪنڊ تائين واشنگ اندروني علائقي مان سڌو سنئون منتقل ڪري سگهي ٿو. جڏهن پاڻي هيٽر مان گذري ٿو ته جيئن هڪ اعليٰ درجه حرارت بڻجي وڃي ۽ پاڻي جي ڪالمن جي صورت ۾ استعمال ٿئي، ته اهو هٽائڻ واري برتن جي چوٽي سان ڳنڍيل مختلف آلودگي جي باقيات کي مؤثر طريقي سان ڌوئي سگهي ٿو، ان ڪري صفائي ۽ خشڪ ڪرڻ جو مقصد حاصل ڪري سگهجي ٿو. نه رڳو اهو، خودڪار واشنگ سسٽم جو استعمالليبارٽري واشرصفائي جي اعليٰ ڪارڪردگي آهي (خودڪار شيشي جي سامان ڌوئڻ واري مشينبيچ ورڪ، بار بار صفائي جو عمل)، گهٽ بوتل ٽوڙڻ جي شرح (پاڻيءَ جي وهڪري جي دٻاءُ، اندروني گرمي پد، وغيره لاءِ موافقت واري ترتيب)، ۽ وسيع ورسٽائلٽي (اهو ٽيسٽ ٽيوب، پيٽري ڊش، وولوميٽرڪ فلاسڪس، مخروطي فلاسڪس، ماپڻ وارا سلنڈر، وغيره مختلف سائزن ۽ شڪلن جي سهولت فراهم ڪري سگهي ٿو، ۽ سڄو عمل ذهانت سان هلندڙ، محفوظ ۽ قابل اعتماد آهي (اڳ ۾ نصب ٿيل درآمد ٿيل ڌماڪي جو ثبوت محفوظ پاڻي انليٽ پائپ، دٻاءُ ۽ گرمي پد جي مزاحمت، ڳنڍڻ آسان ناهي مٽي، اينٽي ليڪ مانيٽرنگ والو سان، اوزار خودڪار طريقي سان بند ٿي ويندو جڏهن سولينائيڊ والو ناڪام ٿيندو). ان کان علاوه،ليبارٽري شيشي جي سامان ڌوئڻ واروفوري طور تي اهم ڊيٽا پيش ڪري سگھي ٿو جهڙوڪ چالکائي، TOC، لوشن ڪنسنٽريشن، وغيره، جيڪو لاڳاپيل اهلڪارن لاءِ صفائي جي پيش رفت جي نگراني ۽ مهارت حاصل ڪرڻ ۽ سسٽم کي پرنٽ ۽ محفوظ ڪرڻ لاءِ ڳنڍڻ لاءِ آسان آهي، اهو تمام گهڻو فائديمند آهي، بعد ۾ ٽريڪ ايبلٽي لاءِ سهولت فراهم ڪري ٿو.

ليبارٽري ڌوئڻ واري مشيندواسازي ڪمپنين کي ڪراس آلودگي جي پيداوار کي گهٽائڻ ۾ مدد ڪري ٿي، دواسازي ڪمپني جي صفائي جي تصديق جي هر لنڪ جي بهتري کي يقيني بڻائڻ ۾ مدد ڪري ٿي، ۽ دواسازي ڪمپنين کي سامان جي استعمال جي مجموعي سطح کي بهتر بڻائڻ ۾ پڻ مدد ڪري ٿي. اهو مختلف ملڪن ۾ GMP پاران مقرر ڪيل ريگيوليٽري گهرجن جي مڪمل تعميل ۾ آهي. اهو دواسازي ڪمپنين جي اڪثريت پاران حوالي ۽ استعمال جي لائق آهي.